Федеральное законодательство
Главная
2007-2008 год
2006- 2005 - 2004
2003 - 2002 - 2001
2000 - 1999 - 1998
1997- 1996 - 1995
1994 - 1993 - 1992
1991-1815 год
Поиск по сайту
Архив документов
Полезные ссылки
Контакты

Реклама

Реклама

 

 

 

Новости законодательства

Авто новости

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 20.03.2001 N 293-22А/15 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Архив. Текст документа на 1 января 2007 года


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            20 марта 2001 г.

                              N 293-22а/15

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Центральной  лабораторией  контроля качества
   лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского  центра
   Управления делами Президента:
       - Вода  для  инъекций  в  ампулах   5   мл   серии   12102000,
   производства   ОАО  "Новосибхимфарм",  поставщик  ООО  "Элексир  -
   Фарммедиа" - по показателям:  "Механические включения", "Упаковка"
   (содержимое  отдельных  ампул  полностью  вытекло,  на поверхности
   видны трещины).
       - Горчичник   -   полотно  серии  06102000,  производства  ООО
   "Мирозин",   поставщик   ООО   "Балтфарм"    -    по    показателю
   "Количественное определение".
       - Аевит  в   капсулах   серии   12112000,   производства   ЗАО
   "Фармаген", поставщик ЗАО "Евро - фарм" - по показателю "Описание"
   (нарушена герметичность капсул, содержимое частично вытекло).

       2. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарств г. Москвы:
       - Преднизолона  таблетки  5  мг  серий   03052000,   05052000,
   производства ОАО "Фармасинтез (Иркутск)",  поставщик АОЗТ "Русичи"
   - по показателю "Упаковка" (отсутствует пачка из картона и  листок
   - вкладыш (инструкция по применению).
       - Фуросемида раствор  для  инъекций  1%  2  мл  серии  221000,
   производства ООО "Самсон - Мед (Санкт - Петербург)", поставщик ООО
   "Сайрен" - по показателю "Механические включения".
       - Сульфадиметоксина    таблетки    500   мг   серии   3112000,
   производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО НПКФ
   "Фармимэкс" - по показателю "Микробиологическая чистота".

       3. Забракованные   ОГУЗ  "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств ТОмской области":
       - Аевит   в   капсулах   серии   17122000,   производства  ЗАО
   "Фармаген",  поставщик ООО "Феникс"  -  по  показателю  "Описание"
   (капсулы с воздушными включениями).

       4. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ГУП
   "Архангельское   государственное   торгово   -    производственное
   предприятие "Фармация":
       - Сампрост, лиофилиз. порошок 5 мг в комплекте с растворителем
   -   натрия   хлорида   изотонический   раствор  0,9%  2  мл  серии
   3022000/1012000,  производства ОАО "Самсон (Санкт  -  Петербург)",
   поставщик ОАО "Самсон" - по показателю "Механические включения".

       5. Забракованные  Центром  государственного  контроля качества
   лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при МЗ РТ:
       - Доксициклина  гидрохлорид в капсулах 100 мг серии 127112000,
   производства ООО "Биос НПФ", поставщик ООО "Рафэл" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".

       6. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Циклоферон,  таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой,
   150 мг серии 221200,  производства ООО НТФФ  "Полисан",  поставщик
   ООО  НТФФ  "Полисан" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
   неоднородной окраски, с пятнами темно - коричневого цвета).

       7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Рибоксина раствор для инъекций  2%  10  мл  серии  34082000,
   производства    ОАО    "Новосибхимфарм",   поставщик   ОАО   "Шрея
   Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".
       - Новокаина  раствор  для инъекций 0.5%  5 мл серии 187122000,
   производства  ОАО  "Новосибхимфарм",  поставщик  М-Центр  аптечный
   склад, г.Москва - по показателю "Механические включения".

       8. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл
   серии 180896,  производства ОАО  "Новосибхимфарм",  поставщик  ГУП
   "Желдорфармация"   -  по  показателю  "Упаковка"  (негерметичность
   ампул).
       - "Аспаркам",   таблетки   серии   20201,   производства   ОАО
   "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю
   "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки крошатся).

       9. Забракованные  ГУЗ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Тальк,   порошок   серии   5   от  09.00,  производства  НПО
   "Микроталькмед",  поставщик ООО "Ангр - Самара" - по  показателям:
   "Вещества, растворимые  в  кислоте  хлористоводородной",  "Магний,
   растворимый в кислоте хлористоводородной".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ



Сектор Закона - Законодательство России Законодательство Украины Законодательные и нормативные акты Украины Bestpravo - Правовой портал России


::. Реклама

 





Реклама

Новости
 

Юмор
 

Реклама
2006-2016 InfoPravo-Законодательство СССР и России