Федеральное законодательство
Главная
2007-2008 год
2006- 2005 - 2004
2003 - 2002 - 2001
2000 - 1999 - 1998
1997- 1996 - 1995
1994 - 1993 - 1992
1991-1815 год
Поиск по сайту
Архив документов
Полезные ссылки
Контакты

Реклама

Реклама

 

 

 

Новости законодательства

Авто новости

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 30.12.2002 N 291-22А/78 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Архив. Текст документа на 1 января 2007 года


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           30 декабря 2002 г.
   
                              N 291-22А/78
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные  649  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных   средств"    (Министерства    обороны    Российской
   Федерации):
       - Аллохол  таблетки,   покрытые   оболочкой,   серии   430602,
   производства   АО   "Белмедпрепараты",   Беларусь,  поставщик  ООО
   "Альтаир" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       2. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   "Фарманализ" г. Москвы:
       - Эстифана таблетки 0.2 г N 10 серий 120802,  090602,  130902,
   производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",    Беларусь,
   поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по показателю "Микробиологическая
   чистота".
       3. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - "Антигриппокапс",  капсулы N 10 серии 07092001, производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик
   ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по  показателю  "Описание"  (порошок желто -
   коричневого цвета с запахом уксусной кислоты).
       4. Забракованные    ГУЗ   "Центр   сертификации   и   контроля
   лекарственных средств" КострОмской области:
       - Анаприлина  таблетки  0.04 г N 50 серии 50501,  производства
   ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма",  Украина,  поставщик  ЗАО
   "Шрея   Корпорэйшнл"   -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   мраморностью и темными вкраплениями).
       5. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Адонис-бром,  таблетки  покрытые  оболочкой,  серии  400602,
   производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",    Беларусь,
   поставщик  ЗАО  "НФК",  г.  Санкт  -  Петербург  - по показателям:
   "Упаковка"   (инструкция   по   применению   в   картонной   пачке
   отсутствует),   "Маркировка"   (на  этикетке  флакона  отсутствует
   состав).
       - Сенадексин   таблетки   серии   1690802,   производства  ОАО
   "Здоровье - фармацевтическая фирма",  Украина,  поставщик ЗАО "СиА
   Интернейшнл  -  Санкт  -  Петербург"  -  по  показателю "Упаковка"
   (отсутствует вторичная упаковка).
       6. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарств г. Москвы:
       - Фторурацил  -  Дарница,  раствор  для инъекций 5%  5 мл N 10
   серии 190600,  производства ЗАО "Дарница фармацевтическая  фирма",
   Украина, поставщик ОАО "Фармимэкс" - по показателю "Цветность".
       7. Забракованные Пермским  Областным  Центром  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Кислота аскорбиновая (витамин С),  таблетки 25 мг N 10 серии
   1230902,  производства  АО  "Киевский витаминный завод",  Украина,
   поставщик ЗАО "Опека"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   кремоватыми вкраплениями, выщербленными краями).
       8. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Холензим таблетки,  покрытые оболочкой,  N 50 серии  070102,
   производства   АО   "Белмедпрепараты",   Беларусь,  поставщик  ООО
   "Фармос" - по показателю "Распадаемость".
       - Гентамицина  сульфата  раствор  для  инъекций 4%  2 мл серии
   050102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО
   "Санси" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).
       - Нистатин,  таблетки  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   611201,  производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
   поставщик ООО "Современная медицина" -  по  показателю  "Упаковка"
   (отсутствует вторичная упаковка).
       - Анальгина  таблетки  0.5  г  серии   5220802,   производства
   "Борисовский   завод   медпрепаратов",   Беларусь,  поставщик  ООО
   "СарМедСервис" - по показателю "Распадаемость".
       - Гентамицина  сульфата  раствор  для  инъекций 4%  2 мл серии
   1310502,  производства АО "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик
   ООО  "Медолар"  -  по  показателю "Описание" (жидкость желтоватого
   цвета).
       9. Забракованные   ГУЗ   "Центр   сертификации   лекарственных
   средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
       - Церебролизат,  раствор  для  инъекций,  N  10  серии 500702,
   производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Аптека
   -  Холдинг"  -  по  показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка
   полустерта).
       10. Забракованные  ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств Брянской области":
       - Диклофенак натрий,  раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 5 серии
   210702, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО
   "Гранд-Арт"  -  по  показателю  "Маркировка" (на ампулах не указан
   объем в мл).
       - Альфа-Токоферола  ацетата  (витамин  Е)  раствор в масле 50%
   0.2 г  N  10  серии  090701,  производства  АО  "Белмедпрепараты",
   Беларусь,  поставщик  ООО "Лоск" - по показателю "Описание" (часть
   капсул с механическими повреждениями).
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН



Сектор Закона - Законодательство России Законодательство Украины Законодательные и нормативные акты Украины Bestpravo - Правовой портал России


::. Реклама

 





Реклама

Новости
 

Юмор
 

Реклама
2006-2016 InfoPravo-Законодательство СССР и России