Федеральное законодательство
Главная
2007-2008 год
2006- 2005 - 2004
2003 - 2002 - 2001
2000 - 1999 - 1998
1997- 1996 - 1995
1994 - 1993 - 1992
1991-1815 год
Поиск по сайту
Архив документов
Полезные ссылки
Контакты

Реклама

Реклама

 

 

 

Новости законодательства

Авто новости

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 24.03.2006 N 01И-261/06 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Архив. Текст документа на 1 января 2007 года

Обновление

<<< Назад


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           24 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-261/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Дексаметазон,  1  мг/мл  суспензия-капли  глазные  (флакон-
   капельница)   10   мл,  производства  "Варшавский  фармацевтический
   завод",  Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь",  показатель
   "Описание"  (при  взбалтывании  суспензии  в  течении   15   секунд
   однородное  рассеяние твердой фазы удерживается менее  2  минут)  -
   серии 05UH0505.
       2.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -  Облепиховое  масло  из плодов и листьев,  масло  для  приема
   внутрь  и для наружного применения, 50 мл, производства ООО "Катунь
   Олеум",  поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", показатель
   "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 041105.
       3.  Забракованные  ГУЗ "Краевой центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств" Ставропольского края:
       - Мяты перечной листья, сырье растительное-порошок, 1,5 г N 20,
   производства    ООО   "Фарос-21",   поставщик   ООО   "Медчеста-М",
   показатель  "Внешний  вид",  "Номинальная  масса",  "Количественное
   содержание эфирного масла" - серии 01062005.
       4.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Крушины  кора,  сырье  растительное-порошок,  2  г  N   20,
   производства  ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр",  показатель
   "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм"  -
   серии 010705.
       -  Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы)  2  мл  N  10,
   производства   ООО  МЦ  "Эллара",  поставщик  ЗАО   НПК   "Катрен",
   (Владивосток), показатель "Цветность" - серии 711105.
       - Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства
   ОАО    "Красфарма",    поставщик   ЗАО    "Интеркэр",    показатель
   "Механические включения" - серии 5631005.
       5.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Полифепан,  порошок для приготовления суспензии  для  приема
   внутрь,  250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО Компания
   "Уралактив",  показатель  "Микробиологическая  чистота"   -   серии
   180905.
       6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Кировской области":
       -  Дроверина раствор для инъекций 2%, раствор для инъекций 2 мл
   N   10,   производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ЗАО   "Шрея
   Корпорэйшнл"  Кировский филиал, показатель "Описание"  (жидкость  с
   обильной хлопьевидной взвесью) - серии 310205.
       7.  Забракованные  КАЛ  ФГУ "Мурманский  Центр  стандартизации,
   метрологии и сертификации":
       -  Доксициклина гидрохлорид, капсулы 100 мг N 10,  производства
   "Борисовский  завод  медицинских препаратов",  Беларусь,  поставщик
   ООО  "Балтик  Секьюрити Сервис", показатель "Растворение"  -  серии
   530705.
       8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -   Сульфацил  натрия  раствор  20%,  капли  глазные,  10   мл,
   производства  ООО  "Славянская аптека",  поставщик  ООО  "Алан-Юг",
   показатель "Механические включения" - серии 050405.
       -  Сульфацил  натрия раствор 20%, капли глазные,  10  мл  N  1,
   производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик  ООО   "Юнона",
   показатель "Механические включения" - серии 010405.
       9.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецк:
       -  Нафтизина раствор, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства
   ООО   "Славянская   аптека",   поставщик   ОГУП   "Липецкфармация",
   показатель  "Описание" (жидкость с мелкой взвесью и  включениями  в
   виде волосков) - серии 590305.
       10.    Забракованные   Фармацевтическим   комитетом    Главного
   управления здравоохранения Оренбургской области:
       -  Фурацилина  таблетки  для  наружного  употребления  0,02  г,
   таблетки для приготовления раствора для местного применения  20  мг
   N  10,  производства  ЗАО  "Новис-97",  поставщик  ЗАО  "Эркафарм",
   показатель  "Описание" (таблетки с выщербленными краями  и  темными
   вкраплениями) - серии 010904.
       11.  Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
       -  Прополис  ДН, суппозитории ректальные гомеопатические  N  6,
   производства  ООО  "Доктор  Н", поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл",
   показатель  "Однородность" (на продольном срезе  вкрапления  белого
   цвета) - серии 181104.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   


Полезные ресурсы


Сектор Закона - Законодательство России Законодательство Украины Законодательные и нормативные акты Украины Bestpravo - Правовой портал России


::. Реклама

 





Реклама

Новости
 

Юмор
 

Реклама
2006-2016 InfoPravo-Законодательство СССР и России